A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está investigando o medicamento para diabetes NOVOb.CO da Novo Nordisk, Ozempic, e o tratamento para perda de peso Saxenda, depois que o regulador de saúde da Islândia sinalizou três casos de pacientes pensando em suicídio ou automutilação.
Um comitê de segurança da EMA está analisando os eventos adversos levantados pela Agência de Medicamentos da Islândia, incluindo dois casos de pensamentos suicidas naqueles que usaram Ozempic, que contém o ingrediente ativo semaglutida, disse o regulador.
Outro paciente tomando Saxenda, o medicamento anterior e menos eficaz para perda de peso da Novo, que contém um ingrediente ativo diferente, relatou pensamentos de automutilação, disse a agência.
Os dados de segurança não mostraram nenhuma “associação causal” entre os pensamentos suicidas ou de automutilação e os medicamento, acrescentou em um comunicado.
A Novo Nordisk disse que a segurança do paciente era a principal prioridade e tratava todos os relatórios sobre eventos adversos com muita seriedade. As ações da farmacêutica dinamarquesa caíram 1% nesta segunda-feira (10) após a notícia.
A investigação da EMA se concentra em medicamentos que contêm semaglutida ou liraglutida.
